Anvisa autoriza importação de medicamento para Lito Sousa
A substância, ainda em fase de teste, será utilizada no tratamento da doença neurodegenerativa Creutzfeldt-Jakob.
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária autorizou, nesta sexta-feira 4, a importação de um medicamento em fase de teste para o influenciador Lito Sousa, diagnosticado com a doença de Creutzfeldt-Jakob.
O pedido foi formalizado pelo Einstein Hospital Israelita, que acompanha o paciente, após a aceitação de Lito em um programa de uso compassivo da substância.
Caráter excepcional
A agência reguladora informou que a liberação ocorreu em caráter excepcional para produtos sem registro no país. A substância, chamada ALN-6457 e desenvolvida pela Regeneron Pharmaceuticals, não possui representante ou patrocinador oficial no Brasil.
Segundo a Anvisa, a decisão levou em conta a gravidade da condição, caracterizada como uma enfermidade neurodegenerativa com evolução rápida, letal e irreversível.
Estágio inicial
O produto indicado para o tratamento ainda está em estágio prévio ao desenvolvimento clínico. De acordo com o órgão, não há estudos clínicos formalmente iniciados para essa condição específica em seres humanos.
Fonte / Com Informações: CartaCapital
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