Anvisa aprova uso de medicamento contra o câncer para tratamento de lúpus
Agência Nacional de Vigilância Sanitária passou a recomendar o Gazyva para pacientes adultos com a doença em estágio ativo moderado a grave.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou a recomendação do medicamento Gazyva (obinutuzumabe) para o tratamento de pacientes adultos com lúpus ativo moderado a grave. A substância é destinada a pessoas positivas para autoanticorpos e que já fazem uso de tratamento padrão.
Segundo a agência reguladora, o produto atua como um anticorpo monoclonal humanizado responsável por promover a eliminação massiva e prolongada dos linfócitos B, células diretamente ligadas aos processos fisiológicos anormais que provocam o desenvolvimento da enfermidade.
A condição é descrita como uma patologia autoimune, crônica e potencialmente grave, marcada pela fabricação desregulada de autoanticorpos que geram inflamações em múltiplos sistemas e órgãos, como pele, articulações, rins, sistema sanguíneo e sistema nervoso central.
“Os benefícios demonstrados da nova indicação incluem redução da atividade da doença, menor ocorrência de exacerbações e redução sustentada da exposição a corticosteroides”, destacou a autarquia em nota oficial.
O órgão regulador também pontuou que, apesar da existência de terapias convencionais e biológicas, um grupo expressivo de pacientes permanece em estágio ativo constante, enfrentando surtos recorrentes ou dependência de corticosteroides, que apresentam efeitos colaterais de longo prazo.
Riscos associados
De acordo com o Ministério da Saúde, a ausência de tratamento adequado pode resultar em complicações severas e risco de morte. Os impactos ocorrem frequentemente em órgãos como rins, cérebro, vasos sanguíneos, pulmões e coração, podendo desencadear falência renal, acidentes vasculares cerebrais, inflamações e infarto.
Fonte / Com informações: Agência Brasil
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