Anvisa aprova segundo genérico de semaglutida no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de um novo medicamento genérico à base de semaglutida. A autorização concedida à farmacêutica Germed foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) nesta segunda-feira (24/8).

Com a decisão, o Brasil passa a contar com duas versões genéricas do princípio ativo. O primeiro registro havia sido autorizado poucos dias antes para a farmacêutica EMS.

Apresentações e validade

O aval dado à Germed contempla quatro diferentes apresentações injetáveis, todas com concentração de 1,34 mg por mililitro, acompanhadas de canetas aplicadoras e agulhas para uso subcutâneo.

As opções incluem embalagens com um ou dois cartuchos, com volumes de 1,5 mL ou 3 mL. O prazo de validade aprovado para os novos produtos é de 24 meses.

Impacto no mercado

Pelas normas vigentes, os medicamentos genéricos devem ser comercializados por valores pelo menos 35% inferiores aos do produto de referência. A entrada de uma nova fabricante amplia a concorrência no setor.

A semaglutida é amplamente utilizada no tratamento do diabetes tipo 2 e no controle de peso, com preços que podem superar R$ 400 no mercado nacional, dependendo da dosagem e da apresentação.

Fonte / Com Informações: Metrópoles