Anvisa assina termo de compromisso para vacina da dengue do Butantan
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) assinou nesta segunda-feira (24) um termo de compromisso com o Instituto Butantan para avançar na avaliação e na futura disponibilização da nova vacina contra a dengue. O acordo estabelece prazos e obrigações para a entrega de dados adicionais sobre segurança, eficácia e estabilidade do imunizante.
Segundo a Anvisa, o termo permite acelerar etapas regulatórias sem reduzir os critérios de rigor científico. Já o Butantan deverá apresentar informações complementares de produção e estudos clínicos, necessárias para concluir o processo de registro.
A vacina — desenvolvida a partir de vírus atenuado — passou por fases de testes que demonstraram proteção contra os quatro sorotipos da dengue. A expectativa é que, após a entrega dos novos dados, o imunizante possa ser analisado pela diretoria colegiada da Anvisa para possível aprovação.
O Brasil enfrenta repetidos ciclos de alta transmissão da dengue, e o governo federal considera a futura vacina como parte das estratégias de controle da doença.
Com o termo de compromisso, Anvisa e Butantan avançam na última etapa antes da avaliação final para registro.
Com informações da Agência Brasil.
